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怎样理解ISO9001标准中6.1条款应对风险和机遇的措施?


怎样理解ISO9001标准中6.1条款应对风险和机遇的措施?
6.1 应对风险和机遇的措施 
6.1.1策划质量管理体系,组织应考虑到4.1所描述的因素和4.2所提及的要求,确定需要应对的风险和机 遇,以便: 
a)确保质量管理体系能够实现其预期结果; 
b)增强有利影响; 
c)避免或减少不利影响; d)实现改进。 

6.1.2 组织应策划: 
a)应对这些风险和机遇的措施; 
b)如何: 
  1)在质量管理体系过程中整合并实施这些措施(见4.4); 
  2)评价这些措施的有效性。 
应对风险和机遇的措施应与其对于产品和服务符合性的潜在影响相适应。 
注1:应对风险可包括规避风险,为寻求机遇承担风险,消除风险源,改变风险的可能性和后果,分担风险,或通过明智决策延缓风险。
 注2:机遇可能导致采用新实践,推出新产品,开辟新市场,赢得新客户,建立合作伙伴关系,利用新技术以及能够解决组织或其顾客需求的其他

有利可能性。 
理解要点:通过领导层的审核,确定在策划QMS时,是否基于风险的思维通过查、问谈获取组织已经识别了哪些风险因素的信息、包括哪些外

部因素与内部因素。重点关注QMS所有与过程相关风险和机遇,通过查阅或查问获取有关风险评价准则的信息(如有可能调阅并抽查这些内容

)。查问查阅、因对所识别的风险和 机遇的措施;获取整合并实施这些措施的证据,以及对其有效性进行评价的证据,如有可能调阅和抽查

这些保留形成文件的证据。
    按新版标准要求的理解,风险管理过程包括:风险识别、风险分析、风险评价、风险处理,也就是按照PDCA循环,来识别解决风险,利

用机遇所需要开展的全部活动,并对这些活动进行控管。
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